NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG ĐÃ CÔNG BỐ
Dữ liệu lâm sàng Revitalis®
Nghiên cứu tiến cứu, nhãn mở, đa trung tâm trên 59 bệnh nhân nữ nhằm điều chỉnh nếp nhăn khóe mắt ngoài (LCL) và nếp nhăn quanh miệng (PL). Mỗi bệnh nhân được tiêm trong da 3 lần, cách nhau 2 tuần.
Tháng 293%bệnh nhân “hài lòng” hoặc “rất hài lòng”
Tháng 396% · 98%cải thiện thẩm mỹ theo thang GAIS – nếp nhăn khóe mắt · quanh miệng
Tháng 771%bệnh nhân vẫn “hài lòng” hoặc “rất hài lòng” (tuần 36)
An toàn0biến cố bất lợi nghiêm trọng ghi nhận trong nghiên cứu
Tuần 0 – 4
3 lần tiêm trong da, mỗi lần cách nhau 2 tuần.
Tháng 2
93% bệnh nhân hài lòng; độ săn chắc (firmness) cải thiện có ý nghĩa thống kê.
Tháng 3
Gần 100% cải thiện thẩm mỹ nếp nhăn nhỏ; độ ẩm và độ đàn hồi đạt mức cao nhất.
Tháng 7
71% bệnh nhân vẫn hài lòng với kết quả điều trị.
Các mốc thời gian tính từ lần tiêm đầu tiên. Độ săn chắc và độ đàn hồi cải thiện có ý nghĩa thống kê; độ ẩm tăng nhưng chưa đạt ý nghĩa thống kê. Dữ liệu theo dõi đến tuần 36 được nêu trong hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất, không nằm trong bài báo công bố.
Tài liệu tham khảo
- Sulovsky M, Müller D, Prinz V, Moellhoff N, Cajkovsky M, Duschek N, Frank K. A prospective open-label, multicentre study evaluating a non-cross-linked hyaluronic acid based soft-tissue filler in the correction of lateral canthal and perioral lines. J Cosmet Dermatol. 2022;21(1):191–198. doi:10.1111/jocd.14460
- Croma-Pharma GmbH. Hướng dẫn sử dụng Revitalis® (Instructions for use).
